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安徽推10條舉措大力支持醫藥企業複工複產

作者:成都康裕助孕網時間:2020-02-25 14:12:00熱度:24940
(抗擊新冠肺炎)安徽推10條舉措大力支持醫藥企業複工複產合肥2月21日電(記者吳蘭)記者21日從安徽省藥品監督管理局獲悉,該局20日印發《關於促進醫用防護物資供

  (抗擊新冠肺炎)安徽推10條舉措大力支持醫藥企業複工複產

  合肥2月21日電 (記者 吳蘭)記者21日從安徽省藥品監督管理局獲悉,該局20日印發《關於促進醫用防護物資供應支持醫藥企業複工複產的若幹措施的通知》,提出10條舉措全力促進醫用防護物資供應、大力支持醫藥企業複工複產。

  《通知》指出,在暢通應急審批綠色通道方麵,要鞏固用好疫情防控急需醫療器械及醫療機構製劑應急審評審批機製,按照特事特辦、急事急辦的原則,暢通審批綠色通道,采取容缺受理、並聯辦理、風險評估、附條件審批等措施,加快審評審批速度,持續增加有效供給。

  《通知》明確簡化藥品恢複生產上市審批。疫情防控期間,對疫情防控急需藥品,在一個再注冊周期內未生產上市銷售的品種,需恢複生產上市銷售時,由企業提交符合藥品生產質量管理規範的書麵承諾即予批準,免於生產現場檢查,通過開展產品上市後監管等方式加強產品質量監管。

  在優化醫療器械產品恢複生產方式方麵,醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產的,重新生產時,免於生產現場核查,由企業提交符合醫療器械生產質量管理規範的書麵承諾即予批準,通過開展產品上市後監管等方式加強產品質量監管。

  在支持藥械化企業複工複產方麵,疫情防控期間,藥械化企業未在規定時限內提交延續注冊、生產和經營的,可在疫情解除後30個工作日內辦理。

  免收應急審批醫療器械注冊費用。對疫情期間應急審批的醫療器械產品,依據有關規定,免收產品注冊費。安徽省食品藥品檢驗研究院免收省內企業的注冊檢驗費、應急檢驗費。實行不見麵辦理服務。實行審批事項全過程網上辦理,暢通電話谘詢、政務網站、QQ、微信等多種政民互動服務渠道,加大政策、技術指導力度,幫助企業解決複工複產中的實際問題。

  《通知》要求對通過應急審批綠色通道附條件批準的藥械產品,有關監管部門要建立台賬,加強針對性監管,加大對企業的幫扶力度,指導企業完善質量管理體係,確保產品質量。

【編輯:郭澤華】